ChiCTR2100045169进行中（未招募）早期 1 期
P450 酶基因多态性与 5-羟色胺再摄取抑制剂治疗结局研究
中国国家重点研发计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 美国国立卫生研究院卒中量表
研究概览
简要总结
通过队列研究观察卒中后抑郁患者药物疗效和 P450 及 5-羟色胺转运体基因多态性之间的关系并观察。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，急性期卒中患者（含新发和再发）；
- •2.根据 WHO 规定脑卒中的定义，即突发的局灶性或全面性神经功能缺损的临床征像，且神经功能缺损的临床征象持续超过 24 小时，包括包括脑梗死和脑实质内出血。(溶栓治疗后症状缓解的脑梗死患者也应纳入）；
- •3.发病 14 天内住院患者；
排除标准
- •1.排除其他非血管性原因（如原发性脑肿瘤、脑转移瘤、硬膜下血肿、癫痫发作后麻痹、脑外伤等）造成的脑功能障碍；
- •2.既往抑郁、痴呆病史及精神疾病病史者；
- •3.因视力、听力、语言表达障碍、意识障碍及理解障碍（MMSE<15）无法完成检查者；
- •5.TIA 和蛛网膜下腔出血；
- •6.有其他神经系统疾病（帕金森、癫痫等）。
研究组 & 干预措施
基因分型
结局指标
主要结局
美国国立卫生研究院卒中量表
汉密尔顿抑郁量表
改良的 Rankin 量表
简易智力状态检查量表
躯体症状量表
Barthel 评分
病人健康问卷
基因
次要结局
- 不良事件记录表
- 副反应量表
- 首次访视期药物治疗记录
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
急性缺血性脑卒中患者 CYP3A4、CYP3A5、CYP2E1 基因多态性与丁苯酞血药浓度及疗效的相关性研究急性缺血性脑卒中ChiCTR1900024664国家自然科学基金18
Unknown
不适用
药物治疗策略、基因多态性对高血压患者焦虑和抑郁影响的研究ChiCTR1800019844自筹资金600
Unknown
不适用
不同 CYP2D6 代谢型对帕罗西汀治疗抑郁焦虑障碍疗效和不良反应的临床研究ChiCTR2000038462上海康黎医学检验所有限公司940
Unknown
不适用
卒中后抑郁危险因素预测评估研究ChiCTR-ROC-17013993中国国家重点研发计划2,000
Unknown
不适用
针对难治型抑郁症使用氯胺酮进行抗抑郁治疗的探索性研究ChiCTR-OOC-17012239国家重点研发计划精准医学研究重点专项900