ChiCTR1900024664进行中（未招募）不适用
急性缺血性脑卒中患者 CYP3A4、CYP3A5、CYP2E1 基因多态性与丁苯酞血药浓度及疗效的相关性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2018年12月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
探讨 CYP3A4、CYP3A5、CYP2E1 基因多态性与服用丁苯酞的急性缺血性脑卒中患者血药浓度相关性，明确丁苯酞血药浓度的变化与 CYP3A4、CYP3A5、CYP2E1 基因多态性是否相关。统计分析实验组与对照组丁苯酞疗效差异，并且分析不同基因型亚组丁苯酞疗效的变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经确诊为 AIS 患者，并符合 《中国缺血性脑卒中急性期诊疗指导规范 2017》制定的缺血性脑血管病的诊断标准。
- •2.发病前 mRs 评分为 0-1 分；
- •3.发病时间小于 48h；
- •4.自愿参加并签署知情同意书；
排除标准
- •1.临床资料或随访资料不全者；
- •2.对研究药物或芹菜过敏者；
- •5.发病前 2 周内有大手术史者；
- •6.经脑部计算机断层扫描（CT）与核磁共振成像（MRI）检查，在随机分组之前排除有颅内出血者；
- •7.患有严重的心功能障碍（心功能≥Ⅲ级），肝功能障碍（ALT >40 IU /L）和肾功能障碍（肌酐>104umol/L ），严重高血压 〔血压持续>200 /110 mm Hg ( 1 mm Hg =
- •133 k Pa) 〕[2]，及其他严重的全身疾病者；
- •8.患有心源性梗塞，腔隙性脑梗塞，出血性脑梗死，癫痫或癫痫发作，神经系统疾病史，代谢性疾病和抗血小板治疗禁忌症者；
研究组 & 干预措施
实验组
治疗方案中使用丁苯酞
结局指标
主要结局
血药浓度
时间窗: 取血后立即检测
基因型
时间窗: 取血后立即检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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