ChiCTR1800015325进行中（未招募）不适用
丁苯酞对溶栓后脑卒中患者血脑屏障保护作用的观察性研究
自筹经费，烟台市科技发展项目，院内课题项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NIHSS 评分
研究概览
简要总结
主要目的：观察丁苯酞对急性脑卒中溶栓后血脑屏障的保护作用及临床疗效 次要目的：丁苯酞对脑卒中溶栓后相关炎性指标的作用及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •起病年龄为 18-80 岁；2）临床确诊为急性缺血性脑卒中，NIHSS 评分 5 以上，初次发病或既往有缺血性脑卒中病史但无明显后遗症；3)头颅 CT 平扫提示无脑出血；4)患者符合溶栓治疗的适应症，且患者或家属同意进行静脉溶栓治疗并签署知情同意书；5)患者在规定的治疗时间窗内接受静脉溶栓治疗；6)同意并签署临床用药知情同意书；7)患者及患者家属对病史数据的采集、保存和随访过程能够配合。
排除标准
- •既往存在严重肝肾功能障碍，心功能障碍者，外周血液病、或患有其他严重的全身性疾病者等；2)头颅 CT/MRI 所见颅内出血性疾病：脑出血，蛛网膜下腔出血（假性蛛网膜下腔出血除外）等，或患有出血性倾向的疾病；3)并发恶性肿瘤或正在进行抗肿瘤治疗者；4)既往对芹菜或恩必普有过敏史者；5)妊娠期，哺乳期或有妊娠可能以及计划妊娠的患者；6)在知情同意取得日之前的 3 个月内参加过其他干预性临床研究，或者正在参加其他干预性临床研究；7)研究者认为不适合参加本临床研究的患者
研究组 & 干预措施
试验组
rt-PA+丁苯酞
对照组
标准剂量阿替普酶治疗
结局指标
主要结局
NIHSS 评分
时间窗: 溶栓前, 溶栓后 24 小时, 溶栓后 7 天,溶栓后 14 天
溶栓后 3 个月 mRS 评分
时间窗: 溶栓后 3 个月
CT 灌注中各参数（包括 CBV、CBF、PS、MTT）
时间窗: 溶栓后 72-120h
血清学炎症及紧密连接蛋白指标：MMP-2, MMP-9, TIMP-1
时间窗: 溶栓前, 溶栓后 24 小时, 溶栓后 7 天,溶栓后 14 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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