ChiCTR-OOC-17012239进行中（未招募）不适用
针对难治型抑郁症使用氯胺酮进行抗抑郁治疗的探索性研究
国家重点研发计划精准医学研究重点专项4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
(1)探索使用氯胺酮治疗难治性抑郁症的疗效。(2)对氯胺酮治疗的难治性抑郁症患者进行全基因组 RNA 测序，寻找由氯胺酮治疗而引起表达水平改变的基因。(3)寻找氯胺酮抗抑郁疗效及副作用的相关基因，并探索其用于难治性抑郁症个体化治疗的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18-65 岁；(2)DSM-5 诊断单相抑郁或双相抑郁，并符合难治性抑郁症患者：既往对二种以上的抗抑郁剂足剂量、足疗程治疗无效，足剂量是指最大推荐剂量的 2/3 以上(相当于丙咪嗪剂量 150～200 mg/d)，足疗程是指足量治疗 4 周以上，慢性抑郁症需治疗 8 周以上，无效是指汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率<30%；或者有自杀倾向的患者(3)入组时汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分≥17；(4)初中及以上文化程度；(5)愿意加入此项研究，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •(1)患有符合 DSM-5 诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、酒精依赖，毒品依赖 / 滥用、精神分裂症等；(2)目前患有严重的不稳定的躯体疾病，如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病、窄角型青光眼等；(3)有癫痫、痴呆等神经系统疾病病史；(4)尿毒理学筛查阴性；(5)妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者；(6)不能遵医嘱治疗者。
研究组 & 干预措施
氯胺酮
氯胺酮（0.5mg/kg）注射
结局指标
主要结局
疗效
次要结局
- 认知功能
- 副作用
研究者
研究点 (4)
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