ChiCTR1900022330尚未招募早期 1 期
念珠菌特异性抗体检测在侵袭性念珠菌病早期诊断中的价值研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 念珠菌特异性抗体
研究概览
简要总结
评价念珠菌抗体检测在侵袭性念珠菌病的早期诊断中的价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床疑诊侵袭性念珠菌感染的病人，即符合至少 1 项高危因素及临床特征。侵袭性念珠菌感染危险因素：包括念珠菌定植、接受广谱抗菌药治疗、使用中央静脉导管、全胃肠外营养、胃肠道或心脏外科手术、住院时间延长、入住 ICU 、烧伤、早产、中性粒细胞减少、全身应用糖皮质激素、HIV 感染、糖尿病。临床特征：充分抗感染治疗无效或新出现的发热，同时血细菌感染化验指标升高（如白细胞计数，中性粒细胞分数，CRP，降钙素原）和（或）血清β-D 葡聚糖检测阳性，经临床专家分析怀疑 IC 感染。
排除标准
- •病史不详（包括危险因素不确定、临床表现不详）
结局指标
主要结局
念珠菌特异性抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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