ChiCTR2000029563Active, not recruitingNot Applicable
急性髓细胞白血病 DA3+7 诱导方案中增强剂量柔红霉素最佳剂量的临床对照研究
四川省科技厅项目 NO.00402053020061 site in 1 country80 target enrollmentStarted: January 5, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 缓解率
Study Overview
Brief Summary
1.比较 75mg/m2 柔红霉素治疗组与 60mg/m2 柔红霉素治疗组诱导治疗初治急性髓细胞白血病患者的总体疗效 2.比较 75mg/m2 柔红霉素治疗组与 60mg/m2 柔红霉素治疗组诱导治疗初治急性髓细胞白血病患者的有效性和安全性； 3.比较 75mg/m2 和 60mg/m2 柔红霉素诱导治疗初治急性髓细胞白血病在不同危险分层的白血病亚组病人的获益有无差异；
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 半随机对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.根据世界卫生组织（WHO）2016 年版诊断标准确定初发急性髓细胞白血病
- •2.既往未曾进行 过任何急性白血病相关的治疗
- •3.年龄：18-60 岁
Exclusion Criteria
- •1.急性早幼粒细胞白血病 ;
- •2.由 MDS（骨髓增生异常综合征）转化而来的和治疗相关的急性髓细胞白血病;
- •3.合并有严重感染和严重重要脏器功能不全不能耐受化疗；
- •4.签署同意书后，病人及代理人要求退出此临床研究。
Arms & Interventions
增强剂量组
柔红霉素剂量 75mg(㎡.d)，D1-3
标准剂量组
柔红霉素剂量 60mg(㎡.d)，D1-3
Outcomes
Primary Outcomes
缓解率
微小残留阴性缓解率
Secondary Outcomes
- 总体生存期
- 无复发生存期
Investigators
Study Sites (1)
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