ChiCTR2300078240尚未招募不适用
中国基因重组人生长激素治疗符合现行指南诊断标准的生长激素缺乏症患儿的有效性及安全性真实世界研究
福建省临床重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰岛素样生长因子 1
研究概览
简要总结
该课题将通过非干预性的收集和记录生长激素缺乏症(GHD)患儿真实医疗环境中为期 3 年的诊疗相关资料，归纳总结基因重组人生长激素治疗 GHD 患儿的相关经验，为我国 GHD 的规范化诊疗提供指导意见。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合生长激素缺乏症诊断标准。
排除标准
- •（1）存在严重器质性病变；（2）伴有严重先天性疾病或肝肾功能减退；（3）对生长激素存在药物过敏反应；（4）近期内使用影响患儿生长的药物。
研究组 & 干预措施
GHD 组
结局指标
主要结局
胰岛素样生长因子 1
次要结局
- 身高标准差
- 身高增长速率
- 过敏反应
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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