ChiCTR2200061150尚未招募不适用
microRNA-497-5p 调控唇 / 腭裂关键基因靶点决定人唇 / 腭裂发生表型的研究
the General project of National Scientific Research Program of Gansu Province Hospital (19SYPYB-27)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 分子水平
研究概览
简要总结
通过基因芯片技术结合生物信息学分析等方法，比较非综合征型单纯腭裂患者患侧腭组织和正常腭组织的基因表达情况，寻找差异表达的 miRNA，并通过多对腭裂患侧组织及正常腭组织的 PCR 检测验证靶 miRNA 在腭裂组织与正常健康腭组织间的差异表达；原代培养正常人腭组织，并进一步通过转染技术构建靶基因上下调细胞模型，结合细胞增殖实验、伤口愈合实验、细胞周期与凋亡分析等验证靶 miRNA 对腭成纤维细胞功能的影响；构建腭裂缺陷动物模型验证靶 miRNA 在腭裂组织与正常健康组织间的差异表达。为非综合征型腭裂畸形早期的分子诊断和靶向治疗提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 20（—）
- 性别
- All
入选标准
- •正常腭组织取样纳入标准：（1）患者无唇腭裂、无口腔癌症肿瘤等，腭组织健康，如为外伤患者需清创后切取组织；（2）患者年龄≤20 岁；（3）取样不影响后期修复；（4）患者及其家属知情同意，通过医院伦理审查。
- •腭裂患者取样纳入标准：（1）患者仅患有非综合征型腭裂，无口腔癌症肿瘤等其他疾病；（2）患者年龄 6-60 个月；（3）取样不影响后期修复；（4）患者及其家属知情同意，通过医院伦理审查。
排除标准
- •正常腭组织取样排除标准：①患者患有唇腭裂、口腔癌症肿瘤等疾病，腭组织不健康；②患者年龄＞20 岁；③取样影响后期修复；④患者及其家属知情不同意。
- •腭裂患者取样排除标准：①患者不患有非综合征型腭裂、或患有口腔癌症肿瘤等疾病；②患者年龄＞60 个月；③取样影响后期修复；④患者及其家属知情不同意。
研究组 & 干预措施
人非综合征型腭裂患侧组织
小鼠腭裂胚胎腭组织
人正常腭组织
小鼠正常胚胎腭组织
结局指标
主要结局
分子水平
基因水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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