ChiCTR2000037007尚未招募早期 1 期
联合强心合剂综合干预心衰易损期患者临床疗效观察
申康三年行动计划项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
(1)评价强心合剂干预心衰易损期临床疗效，为该中药复方临床使用提供循证医学依据； (2)评价强心合剂干预心衰易损期临床安全。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)自愿签署知情同意书者，并履行职责；
- •(2)在院期间符合诊断标准并自愿参加试验的出院患者；
- •(3)病情相对稳定且可以出院及随访；
- •(4)患者心功能Ⅱ～Ⅲ级；
- •(5)患者年龄≥45 且≤85 周岁，性别不限；
- •符合以上标准者，方可纳入观察病例，缺一不可。
排除标准
- •(1)患者因肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭，即非心源性导致的心力衰竭者；
- •(2)先天性心脏病、缩窄性心包炎、重度肺动脉高压患者、明显的瓣膜病变、需实施心脏再同步化治疗患者；
- •(3)合并有肝、肾和造血系统等内科严重原发性疾病者；
- •(4)精神上或法律上的残疾患者；
- •(5)已参加其他药物临床研究，或即将参加者；
- •(6)生活不节，如长期或正在酗酒或吸毒者；
- •(7)怀孕及哺乳期妇女；
- •(8)经研究者判断，认为不适合参与本试验者；
- •符合以上条件 1 项者均不能作为受试对象。
研究组 & 干预措施
试验组
强心合剂+常规西医治疗
对照组
强心合剂模拟剂+常规西医治疗
结局指标
主要结局
心率
血压
血浆 N-末端脑钠肽前体
六分钟步行试验距离
左心射血分数
心室重构参数
左室舒张末期内径
苏明达生活质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
伦理审查文件失效，请及时更新。 中西医联合的个体化治疗对心力衰竭患者临床结局的影响评价ChiCTR2100050927北京中医药大学161
Unknown
不适用
慢性心力衰竭中西医结合诊疗方案优化与验证推广研究ChiCTR2000031456广东省中医院院内专项课题经费300
Unknown
不适用
名老中医经验方治疗慢性心衰的前瞻性、随机对照临床研究ChiCTR2100049197中国医学科学院阜外医院 国家心血管疾病临床医学研究中心444
Unknown
不适用
参蛤散改善慢性心力衰竭临床疗效的观察ChiCTR21000497902020 年度上海市中西医结合专项108
Unknown
不适用
心脏康复联合强心方治疗冠心病合并心功能不全的随机对照多中心临床研究ChiCTR2000037399上海申康医院发展中心60