试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 浙江康莱特药业有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
对耐药的复发性结直肠癌患者目前无有效治疗。结直肠癌过表达 COX-2 以及 IL-4 在结直肠癌的耐药中起重要作用，阿司匹林可抑制 COX-2 及 IL-4 的表达，同时对晚期肿瘤患者阿司匹林尚可镇痛，预防血栓以及其他潜在作用。本研究旨在观察阿司匹林+FOLFOX 方案治疗经反复治疗后耐药的复发和转移性结直肠癌患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 26 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 经病理确诊的复发和转移、且经 1 线或 2 线方案治疗后稳定或进展的结直肠癌患者；
- •2 经辅助治疗后 6 个月内出现复发或转移的患者；
- •3 有临床可测量病灶；
- •4 距末次化疗至少 4 周；
- •4 肝肾功能无异常（ALT/AST＜正常值上限的两倍，肌苷 ≤1.5mg/dL）
- •5 白细胞＞3500/mm3、血小板＞100000/mm3、血红蛋白＞9g/dl
排除标准
- •1 阿司匹林过敏患者；
- •2 合并消化道出血的患者；
- •3 活动性出血的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
有效率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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