ChiCTR2600118808尚未招募不适用
基于 AI 健康教练的即时自适应干预在成年超重 / 肥胖人群体重管理中的需求、可行性及干预效果研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 560 人开始时间: 2026年2月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 560
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
1.第一阶段（需求评估）：调查杭州市成年超重 / 肥胖人群的膳食模式、健康行为现状及对 AI 健康教练的接受度与具体需求； 2.第二阶段（可行性与效果）：评估基于 JITAI 框架的 AI 健康教练在为期 1 个月的干预中的可行性（使用率、依从性等）及初步健康效益（体重、体脂、健康行为改善情况）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.>=18 周岁且<60 周岁；
- •2.身体质量指数（BodyMassIndex,BMI）>=24.0kg/m^2(符合中国超重标准)；
- •3.拥有并能熟练使用智能手机、及通过数字素养筛查（能独立使用微信应用、独立完成微信小程序绑定、独立响应推送）；
- •4.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.由内分泌等疾病及激素治疗导致的继发性肥胖;
- •2.弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇（正在怀孕、计划怀孕或处于哺乳期）、文盲等;
- •3.正在参与其他减重项目或临床试验;
- •4.有严重皮肤过敏史，不耐受长期佩戴可穿戴设备。
研究组 & 干预措施
第二阶段：干预组
基于 COM-B 模型和 JITAI 框架，利用智能手环和微信小程序进行为期 31 天的干预。包括：1.被动监测（步数、睡眠）；2.主动评估（EMA 问卷）；3.AI 智能决策推送（在久坐、压力等关键时刻推送个性化健康建议和心理支持）。
第一阶段：需求调查组
结局指标
主要结局
体重
时间窗: 基线及干预结束
身体质量指数
时间窗: 基线及干预结束
体脂率
时间窗: 基线及干预结束
次要结局
- 干预依从性(干预全过程(Day1-31))
- 系统使用率(干预全过程(Day1-31))
- 身体活动(基线及干预结束)
- 营养膳食(基线及干预结束)
- 睡眠质量(基线及干预结束)
- 自我效能(基线及干预结束)
- 健康相关生活质量(基线及干预结束)
- 应用质量与满意度(基线及干预结束)
研究者
研究点 (1)
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