ChiCTR1800014748进行中（未招募）2 期
三氧化二砷联合化疗治疗 4/M 期神经母细胞瘤有效性和安全性的前瞻性、单臂开放、多中心临床研究
基金申请25 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 65 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 65
- 试验地点
- 25
- 主要终点
- ATO 联合诱导化疗后的客观缓解率 ORR
研究概览
简要总结
探索和评估三氧化二砷联合化疗治疗 4/M 期神经母细胞瘤的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①INSS 分期为 4 期或 INRG 分期为 M 期的初治神经母细胞瘤患者；
- •④获得监护者知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •①曾患其它肿瘤并接受化疗和腹部放疗患者；
- •②心、脑、肾等器官功能衰竭患者。
研究组 & 干预措施
试验组
三氧化二砷联合诱导化疗
结局指标
主要结局
ATO 联合诱导化疗后的客观缓解率 ORR
时间窗: ATO 联合诱导化疗结束第 4 周
次要结局
- 无进展生存时间(入组之日起至疾病进展或死亡)
- 不良事件发生率(Onset of adverse events)
- 3 年总体生存率
研究者
研究点 (25)
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