ChiCTR-CPC-17012398进行中(未招募)早期 1 期
寻常痤疮和皮肤微生态系列研究
自筹及申请公共科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 65 人开始时间: 2017年8月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 65
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物多样性
研究概览
简要总结
本研究拟在此前已进行的系列研究基础上,继续深入调查寻常痤疮的发病机制中不同微生物的致病可能性与其作用机制,为最终阐明寻常痤疮的发病机制、开拓痤疮的精准治疗途径提供基础。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 对统计人员和观察人员单盲,其它情况不适用。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40(—)
- 性别
- All
入选标准
- •18-40 岁,男女不限,符合寻常痤疮的诊断标准,轻中度痤疮,2 周内未进行任何治疗。
排除标准
- •(1) 患有严重系统性疾病或其它皮肤疾病的人士、孕妇、儿童、哺乳期女士、无行为能力人士;
- •(2) 两周内进行过痤疮任何治疗的人士;化妆等而有碍于观察的人士;
- •(3) 皮肤屏障严重受损的人士;
- •(4) 其它易于痤疮混淆的面部炎症疾病患者,例如玫瑰痤疮、口周皮炎、敏感性皮肤、脂溢性皮炎、革兰氏阴性菌感染的毛囊炎、须疮等;
- •(5) 暴发性痤疮、反常性痤疮、氯痤疮等非寻常痤疮患者;
- •(6) 与痤疮相似的内分泌疾病,例如 SAPPHO 综合征、多囊卵巢综合征、肾上腺增生综合征等患者;
- •(7) 疤痕体质者、过敏性体质者(例如患有划痕症等荨麻疹类疾病的患者);
- •(8) 服用类固醇类药物者。
研究组 & 干预措施
寻常痤疮患者
以无创方法取粉刺和毛囊中的样本进行分析
正常健康人
以无创方法取毛囊中的样本进行分析
皮肤外科手术切除患者
需要进行外科手术切除皮肤,且切除的皮肤本将被废弃,我们将请求志愿者捐献此皮肤标本用于研究
结局指标
主要结局
微生物多样性
时间窗: 样本获得后
皮脂、皮脂腺、角栓和 / 或毛囊的紫外荧光
微生物在痤疮皮损的空间分布
不同微生物对细胞的影响痤疮皮损的诱导能力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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