ChiCTR-ICR-15007314进行中(未招募)治疗新技术临床试验
曲安奈德联合猪原纤维蛋白粘合剂在预防近环周早期食道癌内镜下黏膜剥离术后狭窄中的临床对照研究
新桥医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后狭窄发生率
研究概览
简要总结
观察曲安奈德联合猪原纤维蛋白粘合剂在预防早期食道癌内镜下黏膜剥离术后狭窄中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •男、女不限,年龄 18~75 岁;
- •内镜下诊断食道早期癌或癌前病变,病变累及管腔 2/3 及以上;决定行内镜下黏膜剥离术的患者;
- •自愿参加临床研究,并术前签署知情同意书。
排除标准
- •年龄不足 18 岁或超过 75 岁者;
- •拒绝内镜下手术的患者;
- •心、肺、脑、肾等重要器官功能及造血功能严重受损者;
- •重度活动性临床感染者;
- •已知的 HIV、梅毒感染者或药物成瘾者;
- •7)国外、港、澳、台湾或其他地区,估计难以追踪、随访者
研究组 & 干预措施
试验组
曲安奈德联合猪原纤维蛋白粘合剂
对照组
曲安奈德
结局指标
主要结局
术后狭窄发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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