临床试验/ChiCTR2300072987

ChiCTR2300072987招募中4 期

持续静脉输注利多卡因对老年髋部骨折手术患者术后谵妄的影响

未提供1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新: 2023年8月27日

适应症

试验速览

阶段: 4 期
状态: 招募中
试验地点: 1
主要终点: 术后谵妄

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

基于随机对照试验评估持续静脉输注利多卡因对老年髋部骨折手术患者术后谵妄的影响。

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲：研究药物将由不参与患者护理的独立研究护士准备。在研究期间，所有参与者，外科医生，麻醉师和研究人员都不会被告知小组任务。

入排标准

年龄范围: 65 至 90（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄在 65~90 岁，BMI 18.5~27.9 kg/m2；
•2.ASA 分级 I-II 级；
•3.计划在全身麻醉麻醉下行髋关节置换术或股骨粗隆闭合复位髓内钉内固定术；
•4.患者及其家属知晓本研究内容目的，自愿签署书面知情同意书。

排除标准

•1.术前存在神经、精神类疾病或沟通障碍者；
•2.术前 MMSE 评分＜23 分；
•3.术后计划送往监护室患者；
•4.严重心律失常患者，如病态窦房结综合征、二度和三度房室传导阻滞或显著窦性心动过缓者（HR＜50 次 / 分）；
•5.肝肾功能不全患者；
•6.既往有局麻药过敏或局麻药中毒病史。

研究组 & 干预措施

L 组

C 组

结局指标

主要结局

术后谵妄

时间窗: 术后 1-7 天

次要结局

术后谵妄发作时间(术后 1-7 天)
术后谵妄持续时间(术后 1-7 天)
术后谵妄严重程度(术后 1-7 天)
苏醒期躁动
术后疼痛管理的满意程度(术后 48 小时)
不良反应（低血压、高血压、心动过缓、心动过速、局麻药毒性反应）(术中及术后 1-7 天)

研究者

发起方

未提供

研究点 (1)

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