ChiCTR-OON-15006176进行中（未招募）不适用
中、重度甲状腺相关眼病激素治疗方案探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2015年4月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- sICAM-1
研究概览
简要总结
在于比较不同静脉注射方式甲泼尼龙的治疗方案疗效观察。进而指导临床中预防和治疗方案的拟定和实施
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •根据中?国?甲?状?腺?疾?病?诊?治?指?南?(?G?r?a?v?e?s?眼?病?部?分?)诊断甲状腺相关性眼病患者，并根据 EUGOGO 评分，诊断为中重度眼病患者。诊断标准：患者需要具备以下至少 1 项表现：眼睑挛缩超过参考范围上限 2 mm、中或重度软组织损害、眼球突出度超过参考范围上限 3 mm 以上、以及持续性复视。料料例患者经过超检查均存在甲状腺病
- •变, 包括弥漫性甲状腺肿、结节、腺瘤等。且有如下眼部病
排除标准
- •排除眼球后占位性病变、青光眼等眼部原发性疾病。
研究组 & 干预措施
传统治疗组
予以连续 3 天静脉糖皮质激素治疗，第一天 500mg、第二天 250mg、第三天 250mg，一月一次，4 月一个疗程，糖皮质激素总量 4000mg
新型治疗 1 组
予以一周一次 500mg，连续 6 周，然后一周一次 250mg，连续 6 周，糖皮质激素总量 4500mg
新型治疗 2 组
予以一周一次 500mg，连续 6 周，然后一周一次 250mg，连续 6 周，同时加用一周一次 0.2 环磷酰胺，糖皮质激素总量 4500mg
结局指标
主要结局
sICAM-1
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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