ChiCTR2500106166进行中（未招募）不适用
基于 P 波指数联合 2D-STI 技术定量分析阵发性房颤患者左房结构与功能的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- P 波电轴
研究概览
简要总结
应用 2D-STI 技术定量分析 PAF 患者左房应变参数；分析患者 P 波指数与左房应变参数的相关性，以期更准确地评估该类患者左房结构与功能，并找到可以早期识别隐匿性 PAF 患者的心电图参数，为临床早期诊断提供更准确的检测指标；分析 PAF 患者主要不良心脑血管事件发生情况及其危险因素，为干预 PAF 的治疗，改善预后提供更科学的依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、PAF 组纳入标准 （1）符合阵发性房颤诊断标准者。（2）常规十二导联心电图检查为窦性心律。（3）年龄在 20～80 岁之间，性别不限。（4）知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
- •2、对照组纳入标准：与 PAF 组同时期且性别和年龄相匹配的我院健康体检者；常规十二导联心电图为窦性心律；知情同意，志愿接受检查。
排除标准
- •（1）冠心病 ；（2）合并瓣膜性心脏病、先天性心脏病、心肌病、心力衰竭等；（3）高血压；（4）糖尿病；（5）预激综合征；（6）近期接受过心脏外科手术或房颤射频消融术；（7）装有心脏起搏器； （8）合并其他脏器功能衰竭及恶性肿瘤；（9）依从性差，不能配合随访者；（10）目前参加其他药物临床试验者。
研究组 & 干预措施
阵发性房颤组
对照组
结局指标
主要结局
P 波电轴
时间窗: 房颤终止恢复窦性节律时
左房容积指数
时间窗: 房颤终止恢复窦性节律时
PWPT
时间窗: 房颤终止恢复窦性节律时
左房管道期应变
时间窗: 房颤终止恢复窦性节律时
PWD
时间窗: 房颤终止恢复窦性节律时
PTFV1
时间窗: 房颤终止恢复窦性节律时
左心房储备期应变
时间窗: 房颤终止恢复窦性节律时
PD
时间窗: 房颤终止恢复窦性节律时
左心房收缩期应变
时间窗: 房颤终止恢复窦性节律时
次要结局
- 左房内径(房颤终止恢复窦性节律时)
- 射血分数(房颤终止恢复窦性节律时)
- 左室后壁厚度(房颤终止恢复窦性节律时)
- 左室舒张末内径(房颤终止恢复窦性节律时)
- 室间隔厚度(房颤终止恢复窦性节律时)
研究者
研究点 (1)
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