ChiCTR2500104327尚未招募不适用
基于虚拟现实的认知行为疗法对成年患者无痛胃肠镜检查术前焦虑的影响
河南省卫生健康中青年学科带头人培养项目(No.HNSWJW- 2022023)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2025年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前焦虑评分
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨基于虚拟现实的认知行为疗法对成年患者无痛胃肠镜检查术前焦虑的影响，为无痛胃肠镜检查患者的术前心理干预提供新的思路和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预的性质，只有结果评估者对分组不知情。受试者和干预者不可能做到盲法。要求受试者在结果评估时不要向结果评估者透露他们的小组分配，不要与他人分享干预的细节。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次行无痛胃肠镜检查患者
- •（2）年龄 18～64 岁
- •（3）ASA 分级 I 或 II 级
- •（5）自愿加入本临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）认知障碍或无法配合者
- •（2）既往有精神疾病或服用精神活性药物史
- •（3）有任何心理障碍的历史
- •（5）有酒精或药物滥用史
研究组 & 干预措施
基于 VR 的认知行为治疗组
术前对患者进行指导，使用 VR 技术让患者在术前沉浸式体验麻醉手术过程，包括麻醉评估、麻醉诱导、手术过程及手术结束后麻醉苏醒的流程，手术当天患者在麻醉评估门诊接受术前评估。
对照组
手术当天患者在麻醉评估门诊接受常规术前评估
结局指标
主要结局
术前焦虑评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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