ChiCTR2300067984尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下肌筋膜水分离技术治疗肌筋膜疼痛综合征的安全性与有效性临床研究方案
课题研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
- 主要目的：通过前瞻性队列研究，建立肌筋膜疼痛综合征（MPS）患者数据库，观察超声引导下肌筋膜水分离新技术（UMHT）治疗 MPS 的安全性与有效性。
- 次要目的：构建 UMHT 技术治疗 MPS 的技术体系，分析 UMHT 技术治疗 MPS 的疗效的相关因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《肌筋膜疼痛综合征的诊断与治疗》中关于 MPS 的诊断标准：满足 5 个主要标准和至少 1 个次要标准：
- •（1）主诉区域性疼痛；
- •（2）主诉疼痛或触发点牵涉痛的预期分布区域的感觉异常；
- •（3）受累肌肉可触及紧张带；
- •（4）紧张带内的某一点呈剧烈点状触痛；
- •（5）在测量时，存在某种程度的运动受限。
- •（1）压痛点重复出现主诉的临床疼痛或感觉异常；
- •（2）触诊带状区诱发局部抽搐反应。
排除标准
- •（1）孕妇或备孕；（2）诊断为椎间盘突出症引起上肢 / 下肢放射性疼痛；（3）脊柱感染、骨折及肿瘤；（4）类风湿性关节炎、强直性脊柱炎活动期；（5）过去一年内曾接受干细胞等生物治疗；（6）1 个月内进行类固醇注射；（7）过去一年内服用全身免疫抑制药物；（8）过去 3 个月内服用抗风湿性疾病药物；（9）过去 3 个月内曾接受针刀治疗、中草药等治疗；（10）过去 2 周内曾接受针灸、拔罐等治疗；（11）合并心脑血管疾病，如心肌梗死、心衰、未控制的高血压（180/90mmHg）、脑卒中、TIA、肾脏及肝脏等脏器衰竭等；（12）肺结核、艾滋病毒、肝炎和梅毒等传染病；（13）不明原因的发热>38.0℃；（14）在一年内参与药物及器械研究；（15）正在参与诉讼；（16）酒精、药物滥用史；（17）中重度焦虑、抑郁等心理疾病；（18）不理解普通话，不认识汉字。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
次要结局
- 功能学评估
- 实验室检查
- sEMG 结果
- 肌肉硬度
- 局部代谢
- 镇痛药物使用情况
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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