Establishing a new method of heliox administration in the management of acute exacerbation of chronic obstructive lung disease - Studie Heliox

Phase 1

• Conditions: Težká exacerbace chronické obstrukcní plicní nemoci

• Registration Number: EUCTR2008-008274-31-CZ
• Lead Sponsor: Fakultní Thomayerova nemocnice s poliklinikou

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2009-04-21
• Last Update Posted: 12 December 2016

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 60

Inclusion Criteria

1. Pacienti ze standardního oddelení nebo JIP/ARO starší 18 let
2. Spotntánne ventilující pacient s dg. težké exacerbace CHOPN se známým spirometrickým nálezem v klidové fázi onemocnení
3. Prítomnost alespon 1 z následujících kritérií:
- PaO2 < 7 kPa pri oxygenoterapii
- PaCO2 > 9 kPa
- pH < 7,3
4. Podepsání informovaného souhlasu pacientem
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1. Prítomnost težké sepse s hypotenzí a/nebo terminální dysfunkce orgánu:
- systolický krevní tlak < 90 mmHg nebo diastolický krevní tlak < 60 mmHg
- oligurie < 20 ml/hod.
- akutní renální selhání vyžadující dialýzu
- težká alterace mentálních funckí a stavu vedomí
2. Pacienti s težkou pneumonií
- jejichž nález na rentgenu plic rychle progeduje, tj. velikost zastrení se zvetší o 50% a více za 48 hod.
- jejichž nález na rentgenu plic je multilobární, tj. postihuje 2 a více laloku, nebo postihuje obe plíce
3. Pacienti vyžadující invazivní umelou plicní ventilaci
4. Pacienti s anamnézou ci soucasne se vyskytujícím jakýmkoliv dalším plicním onemocnením, které by mohlo zkreslit interpretaci hodonocení úcinku lécby (cystická fibróza, aktivní TBC, plicní embolie, empyém, plicní absces, primární i sekundární neoplázie plic...)
5. Pacienti se závažnou mimoplicní infekcí
6. Obezita s hodnotami BMI > 40
7. Pacienti, kterí nejsou schopni pochopit okolnosti studie
8. Nespolupracující pacienti

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified