ChiCTR2100047284进行中(未招募)早期 1 期
终末期肝病患者肠道耐碳青霉烯肠杆菌科细菌 (CRE) 筛查
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,500 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 2,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 终末期肝病患者中 CRE 的定植率
研究概览
简要总结
主要目的: 1.了解终末期肝病患者 CRE 定植的情况、CRE 定植的危险因素及对患者预后的影响; 2.通过对 CRE 菌株的表型及分子特征分析探讨 CRE 耐药的机制,为临床合理使用抗生素及 CRE 的防控提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合失代偿期肝硬化或我国 2018 年肝衰竭诊治指南定义的肝衰竭;
- •2.年龄:18 岁-80 岁。
排除标准
- •不能遵从本研究安排并签署知情同意书者或研究者判断不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
终末期肝病患者中 CRE 的定植率
CRE 定植的危险因素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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