ChiCTR2200058617尚未招募回顾性研究
沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭的安全性和疗效的回顾性队列研究
院内经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年4月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
探索沙库巴曲缬沙坦在真实世界应用于心衰患者的安全性和疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2020 年 7 月至 2022 年 3 月在四川大学华西医院住院的≥18 岁的心衰患者；
- •2.心衰诊断符合 2018 版《中国心力衰竭诊断与治疗指南》诊断标准；
- •3.住院期间(至少出院前 3 天)使用 ACEI/ARB 或 ARNI 药物；
- •4.出院后 3 个月随访期内至少可获得以下结果指标之一：患者生存状态、心衰导致入院、心脏功能心功能（NT-proBNP）、血压、肾功能（肾小球滤过率）和电解质（血钾浓度）。
排除标准
- •1.同时使用升血压药物的患者；
- •2.存在 ACEI/ARB 或 ARNI 使用禁忌的患者；
- •3.用药前、用药后及 3 月随访期内缺失重要有效性监测指标的病例（NT-proBNP）、缺失重要安全性指标的病例（血压、电解质、血肌酐）。
研究组 & 干预措施
观察组
患者初始启用沙库巴曲缬沙坦
对照组
患者初始启用 ACEi/ARB 转化为沙库巴曲缬沙坦
结局指标
主要结局
病死率
心衰再入院率
N 末端 B 型利钠肽原
次要结局
- 血压
- 肾小球滤过率
- 血钾浓度
研究者
研究点 (1)
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