ChiCTR2100051538尚未招募不适用
两种不同口腔矫治器对儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气患者呼吸参数及上气道特征的比较研究
山东省自然科学基金；中国牙病防治基金会；1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- AHI 的变化
研究概览
简要总结
1.比较两种不同口腔矫治器对儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气的疗效； 2.研究影响儿童 OSA 疗效的因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.诊断为儿童 OSA；
- •4.无手术指征需切除腺样体与扁桃体；
- •5.伴有牙弓狭窄下颌后缩（ANB>5)。
排除标准
- •1.未经治疗的龋齿，牙髓炎；
- •2.与睡眠相关的用药史；
- •3.除 OSA 以外的其他呼吸 / 睡眠疾病；
- •4.系统性疾病（如，系统性关节炎等）；
- •6.医学病史，如智力低下，记忆失常，或者心理疾病；
- •7.纳入对象之间有亲属关系。
研究组 & 干预措施
Twin-block 治疗组
Twin-block device
隐形矫治治疗组
隐形矫治器
结局指标
主要结局
AHI 的变化
次要结局
- 上气道的变化
- 肌张力的变化
研究者
研究点 (1)
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