ChiCTR2000039754招募中Unknown
乳腺癌保乳术后 大分割放疗的 I/II 期研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 176
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性副反应
研究概览
简要总结
比较乳腺癌保乳术后两种大分割放疗模式的急、慢性不良反应及疗效。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 年龄 18~75 岁；
- •③ 保乳术后按常规完成辅助化疗（允许新辅助化疗）；
- •④ 病理学诊断浸润性癌；
- •⑤ 分期为 pT1-2 pN0-1 M0；
- •⑥ 功能状态评分（KPS）评分≥70 分，体能状态评分（ECOG）：0-1 分；
- •⑦ 预期生存时间大于 5 年；
- •⑧ 允许同步内分泌治疗及针对 HER2 基因的靶向治疗；
- •⑨ 自愿参加并书面签署知情同意书。
排除标准
- •① 不论何时诊断的对侧乳腺肿瘤患者，包括原位癌；
- •② 已发生全身转移患者；
- •③ 拟照射区域有既往放疗史者；
- •④ 未按照计划完成辅助化疗及 / 或抗 HER2 基因靶向治疗者；
- •⑤ 治疗区域有活动性结缔组织病者；
- •⑥ 有严重合并症，如高血压、冠心病、精神病史或严重过敏史。
研究组 & 干预措施
42.5Gy/16F 组
大分割放疗（16 次）
36.5Gy/10F 组
大分割放疗（10 次）
结局指标
主要结局
急性副反应
晚期副反应
次要结局
- 疗效
研究者
研究点 (1)
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