EXTENSIÓN A LARGO PLAZO DE RECOVER. ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL, DE FASE 3B, ABIERTO, PARA EVALUAR EL EFECTO A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN TRANSDÉRMICA DURANTE 24 HORAS DE ROTIGOTINA SOBRE LA FUNCIÓN MOTORA, LA CALIDAD DEL SUEÑO Y LOS SÍNTOMAS NOCTURNOS Y SÍNTOMAS NO MOTORES EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE PARKINSON IDIOPÁTICA.(Long-term extension of RECOVER A MULTICENTER, MULTINATIONAL, PHASE 3B, OPEN-LABEL EXTENSION TRIAL TO EVALUATE THE LONG-TERM EFFECT OF THE 24-HOUR TRANSDERMAL DELIVERY OF ROTIGOTINE ON MOTOR FUNCTION, SLEEP QUALITY, AND NOCTURNAL AND NON-MOTOR SYMPTOMS IN SUBJECTS WITH IDIOPATHIC PARKINSON’S DISEASE) - Long-term extension of RECOVER
- Conditions
- Enfermedad de Parkinson(Parkinson's disease)MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10061536Term: Parkinson's disease
- Registration Number
- EUCTR2006-006907-35-ES
- Lead Sponsor
- Schwarz Biosciences GmbH
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 270
1. Se ha informado al paciente y se le ha dado tiempo suficiente y la oportunidad para pensar sobre su participación y ha proporcionado su consentimiento informado por escrito.
2. El sujeto desea y puede cumplir todos los requerimientos del estudio.
3. El sujeto ha completado el estudio SP889.
4. El sujeto, en opinión del investigador, se beneficiarían del tratamiento prolongado de la rotigotina.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
1. El sujeto presenta un AA grave que se ha evaluado como relacionado con el médicamente del ensayo.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method