ChiCTR2000031548尚未招募早期 1 期
室壁瘤抗凝策略的研究
厦门市科学技术课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏彩超
研究概览
简要总结
建立心梗后室壁瘤患者附壁血栓形成的危险分层模型，在此基础上对高危患者进行预防性抗凝治疗，并比较上述策略与传统治疗策略的安全性和有效性的差异.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄小于 80 岁，既往明确心肌梗死病史，且心脏超声或 CMR 检查发现室壁瘤的患者。
排除标准
- •房颤、心脏换瓣术后、肺栓塞、静脉血栓等需要明确抗凝治疗；
- •既往 12 个月有大出血病史，以及其他原因不能使用抗凝治疗；
- •近 6 月内拟行择期手术；
- •恶性肿瘤、严重肝肾功能衰竭、重度贫血或预期生存低于 6 月者；
研究组 & 干预措施
附壁血栓高危患者
预防性抗凝
对照组
传统治疗
结局指标
主要结局
心脏彩超
时间窗: 入组时、3 个月、6 个月、12 个月、18 个月
次要结局
- 心脏磁共振
研究者
研究点 (1)
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