ChiCTR2100050255进行中（未招募）4 期
双通道抗栓治疗在急性前壁心肌梗死中预防左心室血栓的应用临床研究
吉林省发改委项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左心室血栓形成率
研究概览
简要总结
在行急诊 PCI 的急性前壁心肌梗死患者中，评估替格瑞洛联合利伐沙班双通道治疗对左心室血栓形成以及心血管 MACCE 事件的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 这是一项开放标签的试验，因此，治疗分配后不会对研究人员和患者产生盲法。统计学家将被掩盖，以分析主要结果变量.
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合急性前壁心肌梗死急诊 PCI 术后且经基线彩超证实未形成左心室血栓的患者。
排除标准
- •1.12 个月内有活动性出血，如颅内出血 、消化道 、泌尿生殖系统的出血；
- •2.6 个月内出现消化性溃疡；
- •3.肝、肾疾病，慢性肾功能的严重衰竭；肌酐清除率小于 20；
- •4.房颤或其他血栓性疾病, 需口服利伐沙班；
- •5.恶性肿瘤（预计生存期不超过 1 年）和妊娠状态；
- •6.确诊或可疑的血液系统相关疾病(轻、中度贫血除外)；
- •7.血小板缺乏（血小板<50x10^9/L）；
- •8.CRUSADE 评分大于 50 分；
- •9.年龄小于 18 岁，年龄大于 75 岁；
- •10.对本研究所使用药物过敏；
- •11.不同意参加该研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
替格瑞洛+利伐沙班
对照组
传统双联抗血小板治疗
结局指标
主要结局
左心室血栓形成率
时间窗: 随访期间
次要结局
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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