ChiCTR2100042944已完成早期 1 期
血管紧张素-脑啡肽酶抑制剂(沙库巴曲 / 缬沙坦)对比依那普利在急性 ST 段抬高型前壁心肌梗死 PCI 术后患者中的临床随机对照试验
江西省教育厅科学技术研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2019年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氨基末端 B 型脑钠肽前体
研究概览
简要总结
我们启动了这项研究来评估沙库巴曲缬沙坦对比依那普利在急性前壁 ST 段抬高型心肌梗死行 PCI 术后患者中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(2)有典型疼痛，经心电图、高敏感性肌钙蛋白、冠状动脉造影诊断为急性前壁 STEMI；
- •(3)随机分组前 12 小时内收缩压≥100mmHg 且无头晕症状；
- •(4)提供知情书面同意。
排除标准
- •(1)既往有心肌梗死或慢性心力衰竭病史；
- •(2)既往有 PCI、冠状动脉搭桥术(CABG)、植入其他心脏辅助装置或心脏移植史；
- •(3)随机分组时估算的肾小球滤过率<30 ml/min/1.73 m^2 或血钾>5.2 mmol /l；
- •(4)已知肝脏损害或有肝硬化史；
- •(5)曾使用过沙库巴曲缬沙坦；
- •(6)对研究药物如 ACEI、ARB、LCZ696 过敏史或禁忌症；
- •(7)预计寿命不足 1 年。
研究组 & 干预措施
试验组
沙库巴曲缬沙坦(50mg/100mg/200mg 每天 2 次)
对照组
依那普利(2.5mg/5mg/10mg 每天 2 次)
结局指标
主要结局
氨基末端 B 型脑钠肽前体
左心室射血分数
左心室舒张末期容积
左心室收缩末期容积
次要结局
- 心血管事件
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一项比较直接 PCI 术后超早期启用沙库巴曲缬沙坦预防急性心肌梗死患者心脏重构疗效和安全性的多中心、随机、对照研究ChiCTR2100051979自筹1,710
Unknown
不适用
较依那普利片，沙库巴曲缬沙坦治疗急性失代偿射血分数降低心力衰竭患者疗效性和安全性研究：多中心，前瞻性，非随机对照，倾向性评分研究ChiCTR2000034822院内支持相关研究经费858
Unknown
不适用
沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床研究ChiCTR2000038938上海市卫生健康委员会180
Unknown
不适用
PCSK9 抑制剂早期干预对急性心肌梗死直接 PCI 患者预后的影响：一项随机、开放标签、安慰剂对照的前瞻性多中心临床研究ChiCTR2000035056经费自筹188
Unknown
不适用
罗沙司他减少急性心肌梗死面积的随机对照临床研究ChiCTR2000036633上海申康医院发展中心158