ChiCTR2200061801尚未招募1 期
动态葡萄糖监测系统在急性呼吸衰竭患者中的应用研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均血糖波动幅度
研究概览
简要总结
1.主要目的：明确 FGM 系统在急性呼吸衰竭患者血糖管理中的实用性 （1）检测运用于急性呼衰患者血糖监测的准确性、稳定性。 （2）对比动态血糖监测与传统监测方式对于患者血糖干预效果的异同。 2.次要目的：验证 FGM 装置在患者安置期间的安全性 （1）进行使用过程中的出血、感染和皮肤受损风险评价。 （2）进行传感器非计划移除和其他意外伤害风险评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.诊断为急性呼吸衰竭或慢性呼吸衰竭急性发作；
- •3.知情并同意参与本次研究；
- •4.急性生理学与慢性健康状况评分系统（APACHE Ⅱ）＞10 分/SOFA 评分＞10 分。
排除标准
- •1.中途退出本次研究；
- •2.探针安置部位皮肤水肿、损伤或有感染；
- •3.严重的血小板异常等凝血功能障碍；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
平均血糖波动幅度
目标范围内时间
24h 血糖标准差
低血糖指数
次要结局
- 葡萄糖数据准确性指标
- 使用安全性与稳定性指标
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
ICU 患者扫描式葡萄糖监测干预研究——随机对照试验ChiCTR2100049215自筹100
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 动态血糖监测对危重症患者血糖监测的研究糖尿病ChiCTR2000031651自筹
Unknown
不适用
实时动态葡萄糖监测系统的性能评价关键研究（中国）ChiCTR1900022106美敦力（上海）管理有限公司72
Unknown
不适用
硅基动感持续葡萄糖监测系统对住院患者血糖管理的应用价值研究ChiCTR2200062745自筹300
Unknown
不适用
不同糖代谢状态人群动态葡萄糖水平及其影响因素研究ChiCTR2200062767自筹480