ChiCTR2200062745尚未招募不适用
硅基动感持续葡萄糖监测系统对住院患者血糖管理的应用价值研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均绝对相对误差值
研究概览
简要总结
通过硅基动感持续葡萄糖监测系统和指尖血在糖尿病患者在住院期间，以及馒头餐试验期间血糖值的比对趋势来评估硅基动感实时持续葡萄糖监测系统的准确性及 CGM 血糖值动力学变化，同时借助血糖信息化管理系统来有效控制院内糖尿病患者的血糖水平，提高患者自我管理能力，探讨该系统在临床中的价值.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄＜80 岁，男女不限；
- •符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准；
- •住院期间的糖尿病患者；
- •葡萄糖控制在 3.9-16.7mmol/l；
- •认识汉字，可以自行阅读说明书，认知能力正常，能配合完成临床试验；
排除标准
- •有急性并发症如 DKA、高血糖高渗透压，严重感染者；
- •BMI＜18 的消瘦患者；
- •患有精神疾病，依从性差；
- •研究者认为不适合入组的病例。
研究组 & 干预措施
实验组
佩戴 CGM
结局指标
主要结局
平均绝对相对误差值
次要结局
- 20/20%一致率
- Clarke 误差栅格分析 A+B 区的比例
- Consensus 误差栅格分析 A+B 区的比例
- 构建馒头餐试验期间的 CGM 动力学模型
- 血清胰岛素水平
- 血清 C 肽
研究者
研究点 (1)
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