ChiCTR2200062745Not yet recruitingNot Applicable
硅基动感持续葡萄糖监测系统对住院患者血糖管理的应用价值研究
自筹1 site in 1 country300 target enrollmentStarted: August 15, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 300
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 平均绝对相对误差值
Study Overview
Brief Summary
通过硅基动感持续葡萄糖监测系统和指尖血在糖尿病患者在住院期间，以及馒头餐试验期间血糖值的比对趋势来评估硅基动感实时持续葡萄糖监测系统的准确性及 CGM 血糖值动力学变化，同时借助血糖信息化管理系统来有效控制院内糖尿病患者的血糖水平，提高患者自我管理能力，探讨该系统在临床中的价值.
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •18 岁≤年龄＜80 岁，男女不限；
- •符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准；
- •住院期间的糖尿病患者；
- •葡萄糖控制在 3.9-16.7mmol/l；
- •认识汉字，可以自行阅读说明书，认知能力正常，能配合完成临床试验；
Exclusion Criteria
- •有急性并发症如 DKA、高血糖高渗透压，严重感染者；
- •BMI＜18 的消瘦患者；
- •患有精神疾病，依从性差；
- •研究者认为不适合入组的病例。
Arms & Interventions
实验组
佩戴 CGM
Outcomes
Primary Outcomes
平均绝对相对误差值
Secondary Outcomes
- 20/20%一致率
- Clarke 误差栅格分析 A+B 区的比例
- Consensus 误差栅格分析 A+B 区的比例
- 构建馒头餐试验期间的 CGM 动力学模型
- 血清胰岛素水平
- 血清 C 肽
Investigators
Study Sites (1)
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