ChiCTR2200064238尚未招募不适用
中医适宜技术在乳腺癌患者围手术期中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 225 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 225
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑
研究概览
简要总结
本研究拟通过乳腺癌患者围手术期进行合适的中医护理干预以减少术中手术创伤和麻醉所引起的应激反应，调整其恐惧、焦虑的心态，改变其悲观的应对方法，提高其正确的应变能力和机体免疫功能，减轻疼痛，促进睡眠，加快术后康复，具有十分重要的意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由非盲人员（非研究组成员）采用sas软件编码随机序列号，将随机序列号和组别装入信封并密封。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •知情同意、病理诊断为乳腺癌、拟行乳腺癌根治术的女性患者；
- •选取每天上午第二台手术，大约 10-11 点被接入手术室；
- •小学及以上文化程度，具备良好的语言沟通能力；
- •KPS 评分≥70 分，Barthel 自理能力评分≥70 分。
排除标准
- •对纱布和 / 或精油过敏者，嗅觉异常并发哮喘、鼻炎 等呼吸系统疾病者；
- •伴有心、肝、肺等严重合并症者；
- •现存任何原因导致的头、颈、肩、背及腰部疼痛；
- •曾经或现患神经肌肉骨骼系统疾病或接受过神经肌肉骨科手术。
研究组 & 干预措施
中医组
芳香精油
结局指标
主要结局
焦虑
时间窗: 在手术前后共测量 4 次，分别在手术前(T1)、术后麻醉苏醒返回病房后 6h (T2)、术后 1 天(T3)及术后 2 天(T4)
睡眠
时间窗: 在手术前后共测量 2 次，分别在入院时(T1)和术后 2 天（T2）。
疼痛
时间窗: 在手术前后共测量 4 次，分别在手术前(T1)、术后麻醉苏醒返回病房后 6h (T2)、术后 1 天(T3)及术后 2 天(T4)。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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