临床试验/ChiCTR1800017565

ChiCTR1800017565进行中（未招募）治疗新技术临床试验

脊柱畸形矫形术围手术期氨甲环酸应用减少围手术期失血的前瞻性随机对照研究

四川大学华西医院1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年8月6日最近更新: 2018年8月4日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 90
试验地点: 1
主要终点: 总失血量

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.围手术期 TXA 应用能否减少 PSF 术后隐性失血？2.多次静脉和口服应用 TXA 的安全性？

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 8 至 22（—）
性别: All

入选标准

•1、诊断为 AIS 需行 PSF 手术的患者；2、术前血小板及凝血功能均正常；3、自愿参加临床试验并签署知青同意书，依从性良好的患者

排除标准

•1、静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史；2、凝血功能紊乱；3、正在使用抗凝药物；4、口服 NSAID 停药不足 1 周；5、明确对 TXA 过敏；6、严重肝肾功能不全；

研究组 & 干预措施

A

术中应用 2g 静滴氨甲环酸，术后 6h 12h 18h 应用 0.5g 静滴氨甲环酸

B

术中应用 2g 静滴氨甲环酸，术后 4h 10h 16h 应用 1g 口服氨甲环酸

C

术中应用 2g 静滴氨甲环酸

结局指标

主要结局

总失血量

隐性失血

次要结局

血色素水平
红细胞压积
血色素降低
红细胞压积降低
术中失血
伤口并发症
其他并发症
D 二聚体
纤维蛋白降解产物
术后住院时间
异体输血率

研究者

发起方

四川大学华西医院

研究点 (1)

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