ChiCTR-INR-16007984尚未招募治疗新技术临床试验
正念认知疗法（MBCT）治疗抑郁症的疗效及预防复发作用的随机对照研究
北京回龙观医院“龙跃”计划优秀青年基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
探讨 MBCT 对抑郁症患者的疗效及预防复发的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）通过 SCID 筛查，符合 DSM-IV 的重性抑郁障碍诊断标准；
- •（2）年龄 18-60 岁，高中以上文化水平；
- •（3）患者本人有民事行为能力，自愿参加此项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）自杀风险评估≥11 分；
- •（2）对治疗不合作，文化水平过低或合并严重躯体疾病以至于难以配合治疗者；
- •（3）精神发育迟滞患者；精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症出现精神运动性迟滞或精神病性症状者；使用精神活性物质所致精神障碍者。
研究组 & 干预措施
研究组
正念认知治疗及抗抑郁药
对照组
一般生活指导加抗抑郁药
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
五因素正念态度问卷
事件相关电位
功能性磁共振成像
次要结局
- 自杀风险因素评估量表
- 世界卫生组织生存质量测定量表
- 应对方式量表
- 生活事件量表
研究者
研究点 (1)
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