ChiCTR2300070630尚未招募不适用
短程团体失眠认知行为疗法对双相抑郁患者失眠症状的临床疗效验证
北京大学第六医院青年培育基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠严重程度指数
研究概览
简要总结
验证短程团体失眠认知行为疗法（CBT-I）对双相抑郁患者失眠症状的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经过 M.I.N.I 确认符合 DSM-5 双相情感障碍，目前或最近一次为抑郁发作的诊断标准，目前 8 分≤HDRS-17＜25 分,YMRS＜6 分；
- •初中及以上学历，MMSE≥24 分；
- •稳定服用心境稳定剂、抗抑郁剂等精神药物（至少保持 4 周稳定的药物和剂量，且目前没有改变计划）。
排除标准
- •经过 M.I.N.I.评估，存在符合 DSM-5 诊断标准的其他精神障碍；
- •当前有严重自杀观念、自杀行为（C-SSRS 自杀观念维度得分≥4）或严重精神病性症状（BPRS≥45 分）；
- •既往进行过系统的失眠认知行为疗法；
- •当前正在进行心理治疗；
- •当前正在接受其它任何临床试验者。
研究组 & 干预措施
短程团体 CBT-I 组
对照组
结局指标
主要结局
失眠严重程度指数
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 汉密顿抑郁量表分数
- 多导睡眠监测仪数据
研究者
研究点 (1)
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