Skip to main content
MedPathMedPath Home
Clinical Trials/EUCTR2009-017092-24-FR
EUCTR2009-017092-24-FR
Active, not recruiting
Phase 1

Etude de phase II randomisée d’évaluation de la faisabilité d’une chimiothérapie par docetaxel prednisone sur un mode hebdomadaire ou toutes les 3 semaines dans une population de patients âgés (+75ans) «vulnérables » ou « fragiles », définis selon les critères de la SIOG, porteurs d’un adénocarcinome de prostate métastatique réfractaire à la castration et progressif.

FNCLCC (Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer)0 sites0 target enrollmentJuly 12, 2010
Share to TwitterShare to FacebookShare to LinkedInShare to Reddit
Conditionsadénocarcinome de prostate métastatique réfractaire à la castration et progressifMedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10036909Term: Prostate cancer metastatic
DrugsTAXOTERECORTANCYL

Overview

Phase
Phase 1
Intervention
Not specified
Conditions
adénocarcinome de prostate métastatique réfractaire à la castration et progressif
Sponsor
FNCLCC (Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer)
Status
Active, not recruiting
Last Updated
3 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
July 12, 2010
End Date
June 20, 2013
Last Updated
3 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
Male

Investigators

Sponsor
FNCLCC (Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer)

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •1\.Age \= 75 ans
  • •2\.Adénocarcinome de la prostate histologiquement prouvé.
  • •3\.Maladie métastatique, non pré traitée par chimiothérapie, réfractaire à la castration
  • •4\.Le cancer de la prostate réfractaire à la castration se définit comme suit :
  • •patient ayant un taux de testostérone documenté de castration (\< 50 ng/ml)
  • •patient ayant reçu une hormonothérapie antérieure (soit orchidectomie, soit agoniste de la LHRH, seule ou associée à un anti\-androgène).
  • •les patients doivent poursuivre la suppression primaire d’androgène par agoniste de la LHRH (en cas de castration non chirurgicale)
  • •pour les patients traités par anti\-androgène avant inclusion dans l’étude, une période d’interruption de l’anti\-androgène (4 semaines pour le flutamide et le nilutamide, 6 semaines pour les autres produits) est nécessaire, ainsi que la mise en évidence de la progression après interruption de l’anti androgène.
  • •5\.Maladie progressive sous hormonothérapie, la progression étant définie par :
  • •augmentation du taux de PSA (deux augmentations consécutives du PSA par rapport à une valeur de référence antérieure avec un minimum d’une semaine entre les deux déterminations. Le taux de PSA à l’inclusion doit être \= 5 ng/ml.)

Exclusion Criteria

  • •1\.Groupe « en bonne santé » ou « maladie terminale » des recommandations de prise en charge des cancers de la prostate de la SIOG
  • •2\.Antécédents de pathologie maligne concomitante ou antérieure dans les 5 ans précédant l’entrée dans l’étude (sauf carcinome cutané à cellules basales ou squameuses in situ)
  • •3\.Présence de symptômes évoquant des métastases cérébrales
  • •4\.Traitement antérieur par agent radiopharmaceutique par voie intraveineuse (exemple : Strontium 89, Samarium lexidronam) dans les 2 mois précédant l’entrée dans l’étude
  • •5\.Initiation d’un traitement par bisphosphonates dans les 28 jours précédant la randomisation.
  • •6\.Traitement concomitant par tout traitement anticancéreux (radiothérapie, agent radiopharmaceutique, chimiothérapie).
  • •7\.Patients atteints d’une infection non contrôlée
  • •8\.Patients atteints de neuropathie périphérique de grade NCI\-CTC V4\.0 \> 1, quelle qu’en soit l’origine
  • •9\.Patients médicalement instables (exemples : diabète instable, hypertension non contrôlée ou insuffisance cardiaque décompensée ou infarctus du myocarde dans les 3 derniers mois)
  • •10\.Ulcère gastro\-duodénal actif

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

Similar Trials

Active, not recruiting
Not Applicable
En åbent randomiseret fase II undersøgelse af effekten af darbepoietin alfa (Aranesp®) til behandling af anæmi hos patienter med hormonrefraktær prostatacancer, der behandles med TaxoterePatients with advanced prostate cancer and anaemiaMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10062904Term: Hormone-refractory prostate cancer
EUCTR2007-007137-38-DKVejle Hospital
Active, not recruiting
Phase 1
Trial with immunotherapie for patients with locally advanced head and neck cancerON-RESECTABLE LOCALLY ADVANCED HPV NEGATIVE HNSCCMedDRA version: 21.1Level: PTClassification code 10067821Term: Head and neck cancerSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)Therapeutic area: Diseases [C] - Cancer [C04]
EUCTR2016-003175-22-DECharite Universitätsmedizin Berlin66
Active, not recruiting
Phase 2
To study effectiveness of single dose of rasburicase in patient with blood cancer as leukemias and lymphomas who shows severe ill effect due to rapid destruction of cancer cell after receiving medications
CTRI/2017/10/010006Tata Memorial Center
Active, not recruiting
Phase 1
Estudio fase II aleatorizado para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ZK 230211 (100 mg frente a 25 mg) como tratamiento endocrino de segunda línea en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos
EUCTR2005-005581-36-ESSchering AG
Active, not recruiting
Phase 1
A Study in Older Patients Undergoing Elective Total Hip ReplacementDisuse atrophyMedDRA version: 14.1Level: LLTClassification code 10013521Term: Disuse muscle atrophySystem Organ Class: 100000004859Therapeutic area: Diseases [C] - Musculoskeletal Diseases [C05]
EUCTR2011-000426-29-ATEli Lilly and Company384