ChiCTR2500099172尚未招募不适用
含ω-3 多不饱和脂肪酸补充性肠外营养对老年结直肠癌患者术后恢复影响：一项前瞻性多中心随机对照研究
吴阶平医学基金会12 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 尿路感染
研究概览
简要总结
本中心计划进行一项多中心随机对照前瞻性临床研究，针对老年结直肠癌患者，术后使用含ω-3PUFA 脂肪乳的 SPN 营养治疗，旨在进一步对比使用含鱼油脂肪乳剂补充性肠外营养的患者与传统肠外营养支持患者的并发症发生率，来评估前者在预防术后并发症方面的效果，以及对比两组患者术后免疫功能，炎症状态，营养状态的改善，探究含鱼油脂肪乳的 SPN 对老年结直肠癌患者术后恢复速度，恢复质量和安全性耐受性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理组织学确诊的结直肠癌手术患者；
- •年龄≥60 周岁，男女不限；
- •既往未接受过任何针对直肠癌抗肿瘤治疗，包括放疗、化疗、手术等；
- •ECOG PS 0-1；
- •签署书面知情同意书，自愿加入本研究。
排除标准
- •术前进行含ω-3PUFA 营养支持治疗；
- •手术前行肠外营养治疗；
- •生命体征或血流动力学参数不稳定；
- •经研究者判断，存在其他可能导致被迫中途终止研究的因素，如患有其他严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，酗酒，药物滥用，家庭或社会因素，可能影响到受试者安全性或依从性的因素。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
尿路感染
肺感染
肠道感染
切口感染
白介素 6
次要结局
- 血常规指标
- C 反应蛋白
- 降钙素原
- 肝功能
- 肾功能
- 血脂
- 外周血 T 淋巴细胞亚群
- 粪便菌群
- 术后 1 个月内的生活质量评分
- 术后 3 个月内死亡率
研究者
研究点 (12)
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