ChiCTR-ONRC-10000797已完成4 期
普比特（0.1％他克莫司）治疗白癜风疗效和安全性的开放、自身对照的多中心研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 色素恢复程度
研究概览
简要总结
普特彼软膏治疗面部 / 颈部白癜风的疗效和安全性的观察
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •面部 / 颈部白癜风患者（辅助诊断检查：午氏灯照射）；稳定型白癜风 ；签署知情同意书；
排除标准
- •肢端型、泛发型白癜风；
- •有 Koebner 现象的病史；
- •2 周内接受激素、免疫调节剂(如：吡美莫司霜剂)、VitD 衍生物(如 ：达力士软膏) 局部治疗；
- •4 周内服用甲氨喋呤，依曲替酯，环孢素；
- •在治疗期间有影响疗效观察的其他皮肤病（感染，肿瘤和自身免疫病）；
- •已知对他克莫司或他克莫司软膏的其他成分过敏；
研究组 & 干预措施
1
每天 2 次，在面部 / 颈部患处皮肤涂上本品
结局指标
主要结局
色素恢复程度
色素恢复面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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