ChiCTR1800017294进行中（未招募）不适用
小剂量糖皮质激素口服治疗白点综合征的有效性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活动性病程时间
研究概览
简要总结
探究小剂量口服糖皮质激素治疗白点综合征（PIC&MEWDS）的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①临床诊断处于白点综合征活动期病人（OCT 诊断 PIC 处于 2、3 期 FAF/FFA/ICGA 提示 MEWDS 处于炎症急性期）；
- •②年龄 18~60 岁，性别不限；
- •③较差眼 ETDRS 视力≥19 字母（ 20/400）；
- •④签署知情同意书并可完成至少 6 个月随访者。（双眼均满足纳入排除标准者纳入两只眼）
排除标准
- •①有糖皮质激素口服禁忌症（如活动性感染、糖皮质激素药物过敏、高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常等）；
- •③初诊时 PIC 或 MEWDS 已有严重并发症（如继发脉络膜新生血管等）需要采用其他治疗方式；
- •⑤半年内因全身性疾病接受过或正在进行其他系统性药物治疗。
研究组 & 干预措施
PIC 试验组
口服小剂量激素
PIC 对照组
密切观察
MEWDS 试验组
口服小剂量激素
MEWDS 干预组
密切观察
结局指标
主要结局
活动性病程时间
次要结局
- 最佳矫正视力
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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