INSULINFARCT : Evaluation de l'insuline à la phase aigue de l'accident ischémique cérébral - INSULAFARCT

Conditions: Patients victimes d'un AIC caroitidien de moins de 6 heures, hospitalisés dans le Service des urgences Cérébro-Vacsculaire de la Pitié-Salpétrière
MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10061256Term: Accident Ischémique Cérébral

Registration Number: EUCTR2006-005041-11-FR

Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- AIC carotidiens
- NIHSS à l'admission >ou= 5 et - IRM cérébrale réalisée dansun délai de 5h depuis le début des symptômes
- Mise en route du traitement insulinique possible dans les 6 premières heures suivant le début des symptômes
- Signature de la lettre d'information/consentement par le patient ou par sa famille (si patient aphasique ou anosognosique)

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Patients mineurs
- Patients sous tutelle ou curatelle
- Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale
- Alcoolisme sévère, toxicomanie, autres pathologie lettant en jeu le pronostic vital dans les 6 mois
- Patient non autonome avant l'AIC (Score de Rankin antérieur > 2, cf annexe 1)

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Comparer deux procédures de contrôle glycémique qui sont ou qui ont été pratiqués de manière courante dans le service: une procédure de contrôle glycémique insulinique sous cutanée classique et une procédure plus stricte mais plus contraignante par insuline intraveineuse au cours des 24 premières heures d'un AIC.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): - HGT moyenne sur 24 premières heures pour contrôle glycémique<br>- du handicap à 3 mois par le Score de Rankin <br>- de la croissance réelle et théorique de la taille de l'infarctus<br>

Secondary Outcome Measures