适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Rivermead 运动指数
研究概览
简要总结
本研究的首要目的是探讨与常规康复相比，在卒中后早期康复治疗中，进行多次强化离床运动，对卒中患者下肢运动功能的影响。详细分析各项离床运动的内容（如离床运动次数、持续时间、运动内容等）与下肢步行能力改善的关系。研究的次要目的是探讨强化离床运动对患者的生活自理能力、整体功能、生活质量和不良事件的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首次或再发脑梗，符合全国第四届脑血管学术会议通过的诊断标准，并经头颅 CT 或磁共振检查证实；
- •此次卒中发病 14d 内；
- •采用美国国立卫生研究院卒中量表评分（national institute of health stroke scale，NIHSS）结果为轻度、中度卒中（NIHSS<=16 分）；
- •目前症状稳定、生命体征平稳；
排除标准
- •发病前有肢体功能运动障碍者[改良 Rankin 评分（modified Rankin scale，mRS）＞3 分]和（或）3 个月内有下肢骨折影响肢体活动；
- •此次发病采用美国国立卫生研究院卒中量表评分结果为重度卒中（NIHSS>16 分）；
- •合并有其他进展性神经系统疾病，如痴呆、帕金森、癫痫、恶性肿瘤、脑外伤等；
- •合并严重的心血管疾病、肺部感染、尿毒症等；
- •严重认知障碍、失语、视觉、听觉障碍，或无法配合者；
- •已参与其他康复实验者。
研究组 & 干预措施
1
常规早期康复
2
常规早期康复，在康复项目中包含至少 2 次离床运动训练
3
常规早期康复，在康复项目中包含至少 2 次离床运动训练，并且患者将在早上和下午额外进行 2 次离床运动训练
结局指标
主要结局
Rivermead 运动指数
次要结局
- 美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）
- 改良 RANKIN 量表
- Barthel 指数量表
- Berg 平衡量表
- Fugl-Meyer 运动功能量表(下肢）
- PHQ—9 生活质量量表
研究者
研究点 (1)
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