ChiCTR2400088137尚未招募早期 1 期
亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年衰弱患者术后睡眠质量的影响: 一项随机、双盲、对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后睡眠
研究概览
简要总结
比较术中使用亚麻醉剂量的艾司氯胺酮对术后睡眠质量的影响，为预防老年衰弱患者术后睡眠障碍发生提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 记录术前评估结果及结局指标的医生不清楚分组情况，患者不清楚分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行腹腔镜胃肠肿瘤手术老年衰弱患者；
- •ASA I-III 级；
- •BMI18-30kg/m^2；
排除标准
- •1.近 1 个月内出现需要医疗干预的睡眠障碍；
- •2.精神疾病史或正在接受精神类药物治疗患者；
- •3.青光眼；控制不佳的高血压；有明显缺血性心脏病；
- •4.对艾司氯胺酮过敏；
- •5.严重肝功能异常（Child-Pugh C 级），严重肾功能障碍（需要肾脏替代治疗）；
- •6.预计术后需要带气管导管入 ICU；
- •7.术后 7 天内计划进行 2 次手术；
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
术后睡眠
次要结局
- 术后疼痛
- 焦虑和抑郁情况
研究者
研究点 (1)
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