ChiCTR2400087222Not yet recruitingPhase 4
术中输注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年腹腔镜胃肠道肿瘤切除术患者术后睡眠障碍的影响：一项随机对照试验
自筹经费1 site in 1 countryStarted: August 1, 2024Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后睡眠质量
Study Overview
Brief Summary
研究术中输注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年腹腔镜胃肠道肿瘤切除术患者术后睡眠障碍的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 麻醉实施前后 ，患者对组分配不知情
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 65-80 岁，性别不限；
- •BMI：18-30 kg/m²；
- •择期行全麻下腹腔镜胃肠道手术。
Exclusion Criteria
- •长期使用镇痛药物或精神类药品，对阿片类药物、艾司氯胺酮有禁忌或成瘾；
- •有严重肾或肝功能障碍、全身麻醉下延迟恢复的既往史；
- •术前匹兹堡睡眠质量（PSQI）高于 7；
- •有精神分裂症、癫痫或神经退行性疾病（阿尔兹海默病和帕金森病）史；
Arms & Interventions
艾司氯胺酮组
生理盐水组
Outcomes
Primary Outcomes
术后睡眠质量
Time Frame: 术前、术后第 1 天，第 2 天，第 3 天，第 5 天和第 7 天
Secondary Outcomes
- 情绪状态(术前第 1 天、术后第 1 天和第 3 天)
- 术后疼痛程度(术后 24 小时和 48 小时)
- 血浆 S100β、IL-6、IL-10、褪黑素水平(术前、术后第 1 天和第 3 天)
- 术后相关不良反应发生率
Investigators
Study Sites (1)
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