ChiCTR2400082153尚未招募不适用
艾司氯胺酮-右美托咪定联合对胃肠肿瘤手术老年患者术后睡眠障碍的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后睡眠障碍
研究概览
简要总结
探索艾司氯胺酮-右美托咪定联合的麻醉方案是否可以改善胃肠肿瘤手术老年患者术后的睡眠质量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 该研究是双盲的，对医生和患者设盲。小组分配被放在密封的信封里，然后依次交给一名没有参与研究的护士。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 计划择期全麻下行胃肠肿瘤根治手术
- •2: 年龄≥65 岁
- •3: ASA 分级 I-Ⅲ级
- •4: 知情同意，自愿参加该项试验，并由患者本人签署知情同意书
排除标准
- •1：病态窦房结综合征，严重心动过缓（心率< 50 次 / 分)，或 II 度及以上房室传导阻滞且未安装起搏器
- •2：对右美托咪定或艾司氯胺酮过敏
- •3： 先天性心脏病或其他 NYHA 分级 III 级以上的严重心血管疾病
- •4: 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或 STOP-Banq 评分为 3 分
- •5: 甲状腺功能亢进或嗜铬细胞瘤
- •6: 精神分裂症、癫痈、重症肌无力病史
- •7: 术前谵妄或沟通障碍
- •8: 严重肝功能障碍(ChildePugh C 级)
- •9: 严重肾功能障碍(术前透析)
- •10: 体重<40kg 或其他被认为不适合参与研究的患者
- •11：术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）高于 7 分
- •12：无法使用患者自控静脉镇痛泵
- •13: 不同意参与本研究
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮-右美托咪定联合组（ED 组）
艾司氯胺酮组(E 组）
右美托咪定组（D 组）
结局指标
主要结局
术后睡眠障碍
次要结局
- 术后焦虑和抑郁评分
- 术后疼痛评估
- 智能手环监测
- 术后恢复质量 QoR 40 评分
- 蒙特利尔认知功能评估
- 谵妄评估
研究者
研究点 (1)
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