ChiCTR2300075329进行中（未招募）早期 1 期
全麻联合腹横肌平面阻滞对老年胃肠肿瘤手术患者术后睡眠障碍的影响
常州市第十三批科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
探讨全麻联合腹横肌平面阻滞对老年胃肠肿瘤手术患者术后睡眠障碍的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，受试者不知道处理因素。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全麻气管插管下择期行开腹胃肠肿瘤切除手术患者；
- •2.术前一天可完成匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）量表评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、抑郁症筛查量表（PHQ-9）的患者；
- •3.年龄≥65 岁，性别不限；
- •4.ASA Ⅰ~Ⅱ级；
- •5.知情同意，自愿参加该项试验，并由患者本人签署知情同意书。
排除标准
- •1.术前一天匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）量表评分>7 分的患者；
- •2.合并严重心脑肝肾疾病患者；
- •3.长期应用麻醉性镇痛药 、镇静剂的患者；
- •4.既往有焦虑、抑郁等精神疾病史者；
- •5.术前合并睡眠呼吸暂停综合征者；
- •6.筛选期前 3 个月内参加过其他药物或器械临床试验；
- •7.研究者认为不适宜参加此项临床研究者。
研究组 & 干预措施
全麻组
全麻联合腹横肌平面阻滞组
结局指标
主要结局
睡眠障碍发生率
时间窗: 术后一天
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数评分(术前 1 天、术后 1、3 天)
- 睡眠参数(术前 1 天、术后 1、3 天)
研究者
研究点 (1)
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