ChiCTR2200060120招募中Unknown
不同麻醉方式对老年消化道肿瘤手术术后睡眠质量的影响： 一项随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第 1 晚睡眠总时长
研究概览
简要总结
本研究旨在探索不同麻醉方式对老年非心脏大手术后睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁，<90 岁；
- •2.拟在全身麻醉下接受消化系统原发恶性肿瘤手术，包括食道、胃、小肠、结直肠恶性肿瘤和肝、胆、胰腺恶性肿瘤手术；
- •3.预计手术时间超过 2 小时
排除标准
- •3.严重心功能不全（术前 LVEF<30%或 NYHA 分级 IV 级）、严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）、严重肾功能异常（术前接受透析）、或 ASA 分级 IV 级或以上；
- •4.术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力；
- •5.术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流；
- •6.研究者认为患者不宜参加本研究的其它原因，该原因必须明确且详细记录在 CRF 中。
研究组 & 干预措施
1 组
基于丙泊酚的全凭静脉麻醉
2 组
基于七氟醚的吸入麻醉
结局指标
主要结局
术后第 1 晚睡眠总时长
时间窗: 术后第 1 晚
次要结局
- 血浆 Orexin 浓度(术前、麻醉诱导后 1 小时、麻醉苏醒后、术后当晚 8 点、术后第 1 天和第 2 天晨)
- 认知功能评分(术后第 5 天或出院时)
- 并发症发生率(术后 30 日内)
- 死亡率(术后 30 天内)
- 睡眠总时长(术后第 2、3、4 晚睡眠)
- 睡眠质量(术后第 30 日)
- 睡眠质量评分(手术当晚至术后第三日晚)
研究者
研究点 (1)
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