ChiCTR2000034688进行中（未招募）不适用
BIS 指导下全麻对老年腹腔镜下胃肠肿瘤手术患者术后睡眠及疲劳的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
研究 BIS 指导下全麻对老年手术患者术后睡眠及疲劳的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用双盲，即对结果测量者和受试者实施盲法。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •本研究拟选择择期行腹腔镜下胃肠肿瘤手术患者，年龄 60-80 岁，BMI 18~30kg/m2 ，ASAⅠ-Ⅲ级，手术时间 2-4h。
排除标准
- •（1）术前睡眠障碍患者；
- •（2）长期服用镇静或抗抑郁药者；
- •（3）无法沟通，不配合术后随访者；
- •（4）严重精神或神经方面疾病史，严重低蛋白血症，严重贫血，严重肝肾功能异常，急性上呼吸道感染，有代谢性疾病史，长期阿片类药物使用史或 24 小时内使用阿片类药物。
研究组 & 干预措施
B1 组
维持 BIS 值在 40-49
B2 组
维持 BIS 值在 50-60
C 组
维持心率、血压为基础值的±20%
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
术后疲劳评分
体动监测仪记录夜间客观睡眠数据
次要结局
- 术中麻醉药物用量
- VAS 疼痛评分
- 术后肠蠕动恢复时间
- 住院天数
- 术后并发症
- 术后第一次下床活动时间
- 术后恢复质量评分
- 围术期焦虑评分
- 围术期认知功能评分
研究者
研究点 (1)
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