ChiCTR-DDD-16009853尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于 EFIRM 技术的肺腺癌患者 EGFR 基因突变唾液检测
促进市级医院临床技能与创新三年行动计划（ 2016 -2018 年）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液基因检测的敏感性和特异性
研究概览
简要总结
通过应用 EFIRM 技术检测肺腺癌患者唾液、血液中的 EGFR 基因突变情况，与 ARMS 法检测的同一患者的癌组织中的 EGFR 基因突变情况对照比较，验证唾液基因检测的灵敏性、特异性及其临床应用的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病理细胞学或组织学证实的肺腺癌（国际癌症控制的分类 6 版联盟）。
- •签署知情同意书，自愿参加临床研究
排除标准
- •5 年内有其它恶性肿瘤病史的患者；
- •5 年内做过全身抗癌治疗的患者；
- •合并心、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •患者已知 EGFR 基因突变情况者；
- •正在参加其它临床试验者
- •依从性差或研究者认为有任何不适合入选情况者.
结局指标
主要结局
唾液基因检测的敏感性和特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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