ChiCTR2100049425尚未招募早期 1 期
基于 miRFLP 平台检测痰液、血液的肺癌 miRNA 标志物创新技术临床诊断试验
四川省科技厅科研课题(2019YFG0517 )1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺癌 miRNA 标志物
研究概览
简要总结
主要目的：研究表明 miRNA 水平在肺癌患者中可保持稳定，其差异表达可以用来建立肺癌生物标记物诊断系统来鉴别。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁不限性别体检胸部 CT 筛查无阳性结节（肯定良性结节或钙化性结节；
- •2.不确定结节或非钙化性结节，此类结节根据结节性质及大小确定随访原则，并根据随访中结节的生长特性确定是否进行临床干预）的健康志愿者；
- •3.拟行肺结节手术的志愿者。
排除标准
- •1.近 3 个月患心肌梗死脑卒中休克者；
- •2.近 4 周严重心功能不全、严重心律失常、不稳定性心绞痛、严重高血压及高血压危象患者(收缩压>200 mmHg 舒张压>100 mmHg)或胸腹主动脉瘤患者；
- •3.气胸及气胸愈合后 1 月内患者；
- •4.严重肺大泡者、严重低氧血症及严重呼吸衰竭患者；
- •5.近 4 周大咯血、癫痫发作需要药物治疗、肺功能检查当天、纤维支气管镜检查当天、活检后咯血（包括痰中带血）；
- •6.严重甲状腺功能亢进、免疫力低下、易受感染者；
- •7.体弱无力或重症肌无力患者；
- •8.无法配合者，如剧烈咳嗽、偏瘫、面瘫、脑瘫以及智障患者、失聪患者、对 PE 材料有过敏史者、妊娠或哺乳期妇女；
- •9.研究者认为不适宜参加本临床试验者。
结局指标
主要结局
肺癌 miRNA 标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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