ChiCTR-TRC-11001275已完成早期 1 期
限制性输液在产科失血性休克急救中的临床应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失血量
研究概览
简要总结
在严密生命体征监护下， 将限制性输液复苏应用于产科失血性休克的院前急救，制定产科失血性休克的院前输液规范，减少产后出血救治过程中的持续出血并保护器官功能，从而降低孕产妇死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄 20-40 岁；
- •2、异位妊娠破裂或顺产后产后出血导致的轻中度非控制性失血性休克患者（首次收缩压低于 90mmHg），没有确切止血之前，仍有活动性出血；
- •3、 有明确的产科因素导致的失血性休克原因；
- •4、 愿意加入本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •2、排除既往有慢性疾病史；
- •3、排除由凝血功能障碍、羊水栓塞导致的产科出血；
- •4、首次血压监测 MAP（平均动脉压）低于 50mmHg。
研究组 & 干预措施
A 组 限制性等渗输液组（PLS 组）
第二阶段 院前复苏期接受少量等渗盐水+胶体输注，维持 MAP 在最佳复苏血压，
B 组 限制性高渗输液组（PLH 组）
第二阶段 院前复苏期接受少量等渗盐水+高渗氯化钠羟乙基淀粉 40 注射液，维持 MAP 在最佳复苏血压
C 组限制性等渗输液组 2（PLS 60 组）
第一阶段 院前复苏期接受限制性液体复苏，维持 MAP60～70mmHg
A 组传统液体复苏组（PNL 组
第一阶段 院前复苏期接受传统液体复苏，维持 MAP≥70mmHg
B 组限制性等渗输液组 1（PLS 50 组
第一阶段 院前复苏期接受限制性液体复苏，维持 MAP50～60mmHg
结局指标
主要结局
失血量
孕产妇死亡率
输液量
次要结局
- 切口愈合情况
- 子宫切除、MODS、ARF 等发生率
- 住院总费用
- 住院天数
研究者
研究点 (1)
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