ChiCTR2200056310进行中（未招募）1 期
微循环指导脓毒性休克优化液体复苏策略研究
浙江省医药卫生科技项目、杭州市重点学科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
本项目通过观察常规液体复苏的微循环灌注指数，首次研究微循环指导下的脓毒性休克的液体复苏策略，创新性地利用外周组织灌注指标 PPI 评估患者的组织灌注，重点研究微循环指导液体复苏的效果及预后影响，为临床上优化脓毒性休克的液体复苏策略提供科学的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 93（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •根据脓毒症诊断标准：临床感染或怀疑感染, 且 SOFA 评分≥2 分。
- •脓毒性休克：已存在脓毒症, 且在进行足够的容量复苏后出现循环波动，仍需血管活性药物来维持 MAP≥65mmHg 以及血乳酸水平>2mmol/L。
排除标准
- •中心静脉及股动脉插管禁忌者；
- •不能进行液体复苏治疗的晚期患者；
研究组 & 干预措施
两组
所有患者在给予抗生素前留取血液、痰液等培养，进行连续心电监护、连续性血氧饱和度和灌注指数监测，同时积极进行液体复苏，6 h 复苏目标：尿量大于 0．5 ml·kg-1·h-1， 平均动脉压达到 65 mmHg 以上，中心静脉压达 8～12mmHg，中心静脉血氧饱和度在 70％以上
结局指标
主要结局
心率
平均动脉压
中心静脉压
中心静脉血氧饱和度
血乳酸
液体负平衡时间
ICU 住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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